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保健食品备案工作指南——备案主体

a、国产保健食品

国产保健食品备案人应当是保健食品生产企业。保健食品原注册人（以下简称原注册人）可以作为备案人。

b、进口保健食品

进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商（备案人）是指符合其所在国（地区）上市要求的法人或其他组织。产品生产国（地区）是指进口保健食品上市销售的国家（地区）。

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我国保健食品注册证书管理的相关要求

（一）注册号格式

国产保健食品注册号格式为：国食健注G 4位年代号 4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J 4位年代号 4位顺序号。

（二）变更、延续及转让

准予变更注册或者延续注册的，保健食品申报流程价格，颁发新的保健食品注册证书，同时注销原保健食品注册证书。

保健食品注册人转让技术的，符合要求的，保健食品申报流程哪家好，国家食品药品监督管理总局应当为受让方核发新的保健食品注册证书，并对转让方保健食品注册予以注销。

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保健食品注册与备案申报有什么不同

涵盖范畴不同

生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：

（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；

（二）首i次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。

首i次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

生产和进口下列保健食品应当依法备案：

（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；

（二）首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

也就是说，从政策层面上，目前有两类产品可以采取备案制，其他产品仍为注册制。