保健食品申报流程哪家好-宁波保健食品申报流程-雅麓福五星服务

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保健食品注册与保健食品备案有何不同？

2016年7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品申报流程怎么样，将之前统一的保健食品注册制变更为注册和备案双轨制。

其中，保健食品注册，宁波保健食品申报流程，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、i保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、i保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。也就是说，二者在审评机制和申报流程上都有所不同，备案制省去了之前反复困扰申报企业的审评环节。

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国产保健食品生产企业如何申请备案？

1. 备案人未持有符合备案要求的保健食品注册证书的，应直接在备案管理系统中选择备案类型为“国产保健食品”，原注册人选项为“否”。

2. 备案人持有符合备案要求的保健食品注册证书的，可以以非原注册人身份申请登录账号后，对新产品进行备案，或对注册转备案产品进行备案；也可以在获得原注册人资质后，以原注册人的身份申请登录账号。

国产保健食品生产企业申请登录账号时，保健食品申报流程费用，应同时上传生产许可证等主体登记证明文件。

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保健食品注册申报时应如何选择和验证灭菌工艺条件？

保健食品加工过程常用的灭菌方法包括湿热灭菌法（含流通蒸汽灭菌、热压灭菌）、辐照灭菌法、微波灭菌法、过滤除i菌法、瞬间高温灭菌法等。

湿热灭菌法为热力灭菌中最i有效，应用最广泛的灭菌方法，固体制剂、口i服液以及遇高温和潮湿不发生变化或破坏的原料或成品，均可采用本法灭菌，关键工艺参数为温度、时间。

瞬间高温灭菌法是为有效地保留待灭菌液体物料的功效成分，将液体在封闭的系统经高温、短时处理后迅速冷却至室温的一种方法，主要用于饮料的灭菌，关键工艺参数为温度、时间。本法需综合考虑产品pH值、初始染菌情况、生产环境与保质期需求，并应与无菌灌装工艺配合使用。其中超高温瞬时灭菌法通常采用130～150℃，3～5s。