保健食品申报流程如何-雅麓福五星服务-江苏保健食品申报流程

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雅麓福保健食品备案为您介绍保健食品注册小知识

什么是保健食品注册?

保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更注册申请和技术转让产品注册申请审批。

保健食品批准证书的所有权如何确定呢？

保健食品批准证书属于保健食品注册申请人所有。提出保健食品注册申请，承担相应的法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。进口产品一般归属于境外厂商或产品所有人。

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保健食品注册的审评与核验

受理机构应当在受理后3个工作日内将申请材料一并送交审评机构。

审评机构应当组织审评专家对申请材料进行审查，并根据实际需要组织查验机构开展现场核查，组织检验机构开展复核检验，在60个工作日内完成审评工作，并向国家食品药品监管管理总局提交综合审评结论和建议。

特殊情况下需要延长审评时间的，经审评机构负责人同意，可以延长20个工作日，延长决定应当及时书面告知申请人。

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保健食品注册申报时应如何选择和验证灭菌工艺条件？

保健食品加工过程常用的灭菌方法包括湿热灭菌法（含流通蒸汽灭菌、热压灭菌）、辐照灭菌法、微波灭菌法、过滤除i菌法、瞬间高温灭菌法等。

湿热灭菌法为热力灭菌中最i有效，应用最广泛的灭菌方法，固体制剂、口i服液以及遇高温和潮湿不发生变化或破坏的原料或成品，均可采用本法灭菌，关键工艺参数为温度、时间。

瞬间高温灭菌法是为有效地保留待灭菌液体物料的功效成分，将液体在封闭的系统经高温、短时处理后迅速冷却至室温的一种方法，主要用于饮料的灭菌，关键工艺参数为温度、时间。本法需综合考虑产品pH值、初始染菌情况、生产环境与保质期需求，并应与无菌灌装工艺配合使用。其中超高温瞬时灭菌法通常采用130～150℃，3～5s。