化妆品美国FDA认证承诺守信“本信息长期有效”

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FDA的历史

FDA成立于1906年；在美国药品未受到监管之前，药品通过广告销售；在1938年，药i物被要求在药i物出售之前证明药i物的安全性；在1962年，药i物被要求安全无效。

美国FDA认证

FDA将自己定义为该国的旧消费者保护机构。它的起源可以追溯到1848年美国专利商标局和1862年美国农i业部的成立，后者在农产品化学分析中担任专利局的角色。 FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法”。化妆品美国FDA认证

FDA认证是什么意思？

1.产品出口到美国，FDA是强制性要求，企业必须先完成FDA注册或测试才能出口到美国；

2.一些小国认识到，由于小国没有自己的监管要求，它们将依靠主要国家的法律来管理出口商；

3.提高同行业产品的产品竞争力。化妆品美国FDA认证

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美国FDA分类数据库中的口罩

三个类别的口罩都属于规则878.4040，分类都是II类，都需要申请FDA510K批准。那么我们正常出口美国的口罩必须的路径为：

01进行产品测试（性能测试、生物学测试）

02由我司协助企业编写FDA510K文件，提交FDA评审化妆品美国FDA认证

03 FDA发510K批准信

04 完成工厂注册和器械列名

FDA注册的周期一般多久？ 可加急

ClassI产品FDA注册周期一般为2-3周（包含FDA年金支付时间），注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。

口罩办理FDA认证注意事项：

1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙i科或医i疗程序面罩的面罩。

2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。

3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。

4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。

5.具有在医i疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制化妆品美国FDA认证

6.NIOSH是否通过认证

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FDA认证介绍

FDA认证是美国食品和药i物管理局的简，是美国政府为保障人类健康服务和公共卫生的一个执行的科学管理机构；而且FDA的主要职责是针对本土或者进口的食品、化妆品、药i物等产品的安全性从而保障消费者的健康安全，为国人保障产品的质量和安全性。

FDA负责什么

1、通过确保食品（来自家畜，家禽和一些受美国农业i部监管的蛋制品除外）的食品安全，卫生，卫生且贴有标签，保护公众健康；确保人用和兽用药i物以及用于人类的疫i苗和其他生物制品和医i疗器械安全有效化妆品美国FDA认证

2、保护公众免受电子产品辐射

3、确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签

4、调节烟i草制品

5、通过帮助加速产品创新来推动公众健康FDA的职责范围包括50个美国，哥伦比亚特区，波多黎各，关岛，维尔京群岛，美属萨摩亚以及其他美国领土和财产

哪些产品需要进行FDA认证呢？

根据规定，食品、药品（包括兽药）、医i疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

FDA作为美国zui早的消费者保护机构，负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作，被世界卫生组织认定为zui高食品安全标准，时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾i牌。化妆品美国FDA认证