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医i疗器械FDA所需资料：

对于I类豁免510K的医i疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可，要是能多提供一些产品信息自然更好。对于II类医i疗器械，要提供的资料就非常的多，比如：产品标识，包括企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示、产品描述，包括产品的预期用途、工作原理、动力来源、零组件、照片、工艺图、装配图、结构示意图、标准规范、测试报告、软件验证资料等，这些都是必备的。申请fda费用

防护口罩FDA认证周期多久？

测试安排：性能测试可以企业自身完成也可以送第三方检测，但是都需要提供测试方法和测试报告；生物相容/安规/电磁兼容需要送外检测；老化实验和无菌实验建议第三方提供；测试预计时间在2-4周可以完成测试报告。申请fda费用

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美国化妆品FDA注册费用及周期

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一、什么是FDA?

FDA是食品和药i物***（Food and Drug Administration）的简称，食品申请fda费用价格，被公认为是世界上的食品管理机构之一。 其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、生物制剂、医i疗设备和放i射产品的安全。出口到美国的食品，食品申请fda费用标准，医i疗设备，化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。

二、FDA注册分类

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医i疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告申请fda费用

5.食品、***、化妆品和日用品FDA注册

三、如何进行FDA注册？

1.食品FDA注册：

食品FDA注册跟医i疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新，三是注册完成后无公开信息可查询，需用户名和密码后台登入后才可查询到。

2.化妆品FDA注册：

与食品注册一样，化妆品也不需要缴纳年费。分为两个部分，企业注册和产品注册。化妆品FDA注册是自愿性注册，食品申请fda费用哪家好，不是美国强制性的要求。申请fda费用

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FDA的官i方指南

FDA会审批新药和新的生物制剂

美国的“膳食补充剂”等同于中国的***品，***在美国也是作为膳食补充剂来销售和管理。中国的***品采取备案和审批的“双轨制”，昌平区申请fda费用，而美国只有备案，没有审批认证。简而言之，任何宣称“FDA认证”的***品，都是虚i假宣传。

FDA会审批食品添加剂1申请fda费用

FDA会定期对食品公司，进口到美国的食品，进行抽样检测。确保食品中的添加剂、色素均在FDA的许可清单上，并符合要求。任何一种新的色素和食品添加剂在上市前必须经过FDA的审核，证明其安全性。申请fda费用

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