广州化妆品申报备案价格诚信企业,雅麓福值得信赖

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化妆品注册备案申报中的常见问题解答

1. 问：气体类推进剂申报化妆品新原料时，毒理学试验有什么要求？

答：气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时，一般要求提供以下几项毒理试验资料：

（1）皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；

（2）急性吸入毒性试验；

（3）亚慢性经呼吸道毒性试验；

（4）遗传毒性（合适的暴露途径下）。

2.问： 防晒类产品需要做哪些防晒剂检测？

答：《化妆品行政许可检测规范》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前，《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法，申请人在申报防晒类产品时，应核实申报配方，如配方中使用的防晒剂在“ben基ben 并咪唑磺酸等15种组分”以外，且有明确的防晒剂检验方法的（二氧化钛、氧化锌除外），应加测该项目检测。防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品加测防晒剂项目的，要求同上。若无法分别取样，且不涉及配方原料含量相关检验项目的，可以按说明书中使用方法检验。

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备案人的义务

笔者认为，备案行为的责任人是备案人，也就是进口非特的生产企业，其应当承担非特化妆品的全生命周期的责任。应当有以下义务 ：

一是备案义务，应当根据我国******的规定，在产品进口上市前按照要求履行备案手续并提供真实的备案资料；二是生产合格产品的义务，应当生产符合我国***化妆品标准和要求的化妆品 ；三是标签和说明书管理义务，标签和说明书应当符合我国***标准要求 ；四是上市后管理义务，对产品进行追溯、不良反应监测和报告、产品召回等 ；五是风险控制义务，应当及时分析评价不良反应等信息，并采取有效的风险控制措施及履行再评价义务 ；六是告知义务，应当及时向我国***告知境外发生的与进口产品相关不良反应和产品召回等情况 ；化妆品必须具有标识，并且化妆品的标识应与化妆品的包装物（容器）一起到达消费者手中。七是配合检查义务，应当配合食药监部门对其境外研制和生产活动开展监督检查；八是其他与产品相关的义务。

备案人义务需要自己承担，但对应的事项可以不必完全由自己履行，通过委托的方式将各事项委托给其他的主体进行实施。如备案行为可以委托给境内责任人代其履行 ；生产行为可以委托给其他的具备化妆品生产条件的生产企业进行生产，且可以在***范围内开展委托

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进口非特化妆品备案如何快速通过审核？

本指南适用于广东省进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理。

备案条件：

1.产品属于备案范围；

2.备案资料完整；

3.备案资料符合规定形式；

4.备案资料电子版与纸质版一致。

5.原装进口产品应在国外已有销售且开具销售证明。

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国产特殊用途化妆品行政许可延续，应当提交以下资料：

（1）化妆品行政许可延续申请表。

（2）化妆品行政许可批件原件。

（3）产品名称命名依据（首i次申报已提交且产品名称无变化的除外）。

（4）产品配方。

（5）产品质量安全控制要求。

（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）；如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。

（7）申请人所在地省级食品***监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见。