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***食品稳定性试验有哪些要求？

（一）样品分类。1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品，可在常温条件下贮存，如固体类样品（片i剂、胶i囊剂、颗粒剂、粉i剂等）；液体类样品（口服i液、饮料、酒剂等）。

2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品，如益生菌类、鲜蜂王浆类等。（二）样品批次、取样和用量。应符合现行***，满足稳定性试验的要求。

（三）样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。 短期试验、长期试验应在说明书规定的储存条件下贮存，贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。国产***食品申报

2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。

（四）试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对样品的性质（感官、理化、生物学）了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致，国产***食品申报多长时间，如保质期定为2年的样品，则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月，即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。

2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次（包括贮存0、终月）的原则进行考察。国产***食品申报

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***食品注册产品（功能性i***食品）可声称的***功能共有27种，市面上的产品通常有以下1-2种功能

***食品备案产品（营养素补充剂）是以补充***和（或）矿物质为目的的，国产***食品申报流程，其***功能应按《***食品原料目录》的规定标注，列出所有要补充的***和矿物质，表述为“补充XX，XX”（产品中***和矿物质数量不同，表述略有差异）。例如，补充钙和维D的产品，国产***食品申报价格，其***功能表述为“补充钙、***D”。国产***食品申报

功能性i***食品的适宜人群必须是有明确功能需求、适合此产品的特定人群。例如，增强免i疫力的产品通常适宜人群为“免i疫力低下者”；辅助***i脂的产品通常适宜人群是“血i脂偏高者”。而产品的不适宜人群通常为现有科学依据不足以支持该产品适宜的“婴***、孕妇、乳母”等特殊人群。

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营养素补充剂的适宜人群必须是有明确的补充***矿物质的需求，且适合此备案产品的特定人群。根据《***食品原料目录（一）营养素补充剂原料目录》，营养素补充剂的适宜人群可以是1-17岁的人群，***，孕妇，乳母全部或者部分。但是具体的适宜人群和不适宜人群需要根据营养素补充剂的日摄入量、产品剂型等决定。例如，一款补充钙的产品，根据此产品的日摄入量来看，适宜人群为“需要补充钙的1-17岁的人群”，但是因为产品的剂型是硬胶i囊，则不适宜人群系统自动跳为“3岁以下人群”，同时适宜人群变为“需要补充钙的4-17岁的人群”。国产***食品申报

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***食品注册 常见问题

【理化指标】

（1）属性名为颗粒的，参照《中华人民共和国药典》中“颗粒剂”的规定制定粒度、溶化性指标，揭阳国产***食品申报，并检测三批产品粒度、溶化性卫生学。属固体饮料的，按照固体饮料***标准执行并修改属性名。

（2）属性名为含i片的，应按《中华人民共和国药典》中“片i剂”的规定制定溶化性指标，并检测三批产品溶化性稳定性。属糖果等的，按照糖果***标准执行并修改属性名。国产***食品申报

（3）酒剂应按照***标准限量要求，制定甲i醇、青化物指标（注明以100%酒精度计）。

【微生物指标】

应符合GB 16740-2014《食品安全***标准 ***食品》的规定。原注册申请或批准证书内容与现行***标准冲突的，应当进行相应调整，使之符合现行***标准的规定。国产***食品申报