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***食品注册认证具体流程：

1.填写FDA认证申请表；

2.提供美代信息，如没有，可由我司提供；

3.确认产品信息；

4.确认报价合同;

5.正式开始FDA认证项目;国产***食品申报多长时间

6.FDA认证完成后,付尾款;

7.交付资料(FDA注册号等),结案.

食品类FDA认证周期:

正常7个工作日,可加急处理.国产***食品申报多长时间

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***食品注册申报产品技术要求常见问题及注意事项

一、常见问题及注意事项

（一）注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照***终确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。

（二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。国产***食品申报多长时间

（三）擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

（四）其他常见问题，主要包括：

1.【生产工艺】项

（1）除首i次申报产品（受理编号为***健申），其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致，同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。

（2）提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如：分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。属混合提取的，简述主要提取过程。国产***食品申报多长时间

（3）提取后干燥参数应包括方法、温度。例如：喷雾干燥（进风温度160～180℃，出风温度70～80℃）、减压干燥（50℃，-0.08MPa）等。

（4）灭菌应提供原料、方法及参数。例如：辐照灭菌（人参，60Co，5KGy）、湿热灭菌（121℃，30min）等。

（5）发酵参数应包括培养基组成、菌i种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。

（6）涉及精制工艺的，需要列出精制工艺过程，例如：大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。国产***食品申报多长时间

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什么是***食品和药i品：

***食品的概念:

***食品是指声称具有特定***功能或者以补充***、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治i疗***为目的，并且对***不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。国产***食品申报多长时间

药i品的概念:

药i品是指用于预防、治i疗、诊断人的***，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主i治、用法和用量的物质，包括***、中药饮片、中i成药、化学原i料药及其制剂、抗i生素、生化药i品、放i射性药i品、血i清、疫i苗、血液制品和诊断药i品等。国产***食品申报多长时间如何选择***食品申报备案代理机构如何选择代理机构也是困扰很多企业的问题，我总结以下几点可供参考：公司规模、公司资质。国产***食品申报多长时间

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***食品注册产品（功能性i***食品）可声称的***功能共有27种，市面上的产品通常有以下1-2种功能

***食品备案产品（营养素补充剂）是以补充***和（或）矿物质为目的的，其***功能应按《***食品原料目录》的规定标注，列出所有要补充的***和矿物质，表述为“补充XX，XX”（产品中***和矿物质数量不同，表述略有差异）。2、***品不是“灵丹妙药”，适合自己的才是***好的***食品只是特殊的食品，虽然可以调节机体功能，但并不是以治i疗为目的的。例如，补充钙和维D的产品，其***功能表述为“补充钙、***D”。国产***食品申报多长时间

功能性i***食品的适宜人群必须是有明确功能需求、适合此产品的特定人群。例如，增强免i疫力的产品通常适宜人群为“免i疫力低下者”；辅助***i脂的产品通常适宜人群是“血i脂偏高者”。而***需要在医i疗机构或者药i店购买，处i方药还得凭处i方才能购买。而产品的不适宜人群通常为现有科学依据不足以支持该产品适宜的“婴***、孕妇、乳母”等特殊人群。

营养素补充剂的适宜人群必须是有明确的补充***矿物质的需求，且适合此备案产品的特定人群。根据《***食品原料目录（一）营养素补充剂原料目录》，营养素补充剂的适宜人群可以是1-17岁的人群，***，孕妇，乳母全部或者部分。以上两个方面的进程一般较难加快，目前***食品也没有快速审批的特例。但是具体的适宜人群和不适宜人群需要根据营养素补充剂的日摄入量、产品剂型等决定。例如，一款补充钙的产品，根据此产品的日摄入量来看，适宜人群为“需要补充钙的1-17岁的人群”，但是因为产品的剂型是硬胶i囊，则不适宜人群系统自动跳为“3岁以下人群”，同时适宜人群变为“需要补充钙的4-17岁的人群”。国产***食品申报多长时间