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***食品稳定性试验指导原则

一、基本原则

（一）***食品稳定性试验是指***食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。

（二）通过稳定性试验，考察样品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。

（三）根据样品特性不同，稳定性试验可采取短期试验、长期试验或加速试验。1.短期试验：该类样品保质期一般在6个月以内（含6个月），在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。***食品申报多少钱

2.长期试验：该类样品一般保质期为6个月以上，在说明书规定的条件下考察样品稳定性。

3.加速试验：该类样品一般保质期为2年，为缩短考察时间，可在加速条件下进行稳定性试验，进口***食品申报多少钱，在加速条件下考察样品的感官、化学、物理及生物学方面的变化。

***食品稳定性试验结果评价是对试验结果进行系统分析和判断，检测结果应符合产品质量标准规定。

（一）贮存条件的确定。应参照稳定性试验研究结果，并结合***食品在生产、流通过程中可能遇到的情况，同时参考同类已上市产品的贮存条件，进行综合分析，申请***食品申报多少钱，确定适宜的产品贮存条件。

（二）直接接触***食品的包装材料、容器等的确定。一般应根据***食品具体情况，结合稳定性研究结果，特殊***食品申报多少钱，确定适宜的包装材料。***食品申报多少钱

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***食品***功能配方文献审评要点

***功能论证报告中配方及文献部分的技术审评内容，主要涵盖产品配方原料使用目的、组方原理、配方配伍及用量具有声称功能的科学依据。配方及文献的研究是拟开发***食品在声称功能方面的研究基础，是结合功能评价试验结果综合判断***食品功能评价及标签标识相关内容是否合理的重要依据。根据《***食品注册与备案管理办法》《***食品注册审评审批细则（2016年版）》及相关规定，制定本技术审评要点。***食品申报多少钱

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文献依据的质量要求

1．文献依据应具有***性，研究质量可靠、研究数据可信。

2. 国内外***机构、权i威机构或***发布的文献依据、***统编规划教材、***著作、学术年鉴等文献依据在***领域应具有行业、学术权i威性和广泛共识性，文献中原料相关作用的表述应与声称功能具有能够证实的相关性。

3. 我国传统***i药经典古籍类文献依据中对原料相关作用的表述与声称功能具有相关性。

4. 文献依据中原料组成与产品原料相符，主要成分、主要工艺等信息与产品原料具有相关性，使用提取物的应明确其相当于原始物料的量。

5. 文献依据出处应明确，***、标准等文献依据应提供查询方式等溯源性信息。

6. 实验性科研论i文类文献依据中受试人群或动物模型、研究设计、试验指标等应与声称的功能及适宜人群相对应，试验结果及统计分析合理，试验结论明确，试验剂量能支持原料用量具有声称功能作用。

7. 以非经口方式给与受试物的实验及体外实验的论i文不作为直接支持***食品配方原料具有声称功能的科学依据。***食品申报多少钱

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***食品注册的基础知识

一、 什么是***食品

***食品是指声称具有特定***功能或以补充***、矿物质为目的的***食品，具有调节机体功能，不以治i疗***为目的，并且对***不产生任何急性、亚急性或慢性危害。

所以注册***食品，必须具有三种属性：

（1） 食品属性；

（2） 功能属性，佛山***食品申报多少钱，具有特定的功能；

（3） 非***属性；***食品申报多少钱

（4） 安全性。

i***食品批准证书

1、***食品批准证书格式是什么样的？

国产***食品批准文号：***i健字 GXXXXXXXX；

进口***食品批准文号：***i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年从0001开始编号。

2、***食品批准证书有效期多久？

有效期：5年；

期满需要延长。***食品申报多少钱