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保健食品注册 常见问题

【理化指标】

（1）属性名为颗粒的，参照《中华人民共和国药典》中“颗粒剂”的规定制定粒度、溶化性指标，并检测三批产品粒度、溶化性卫生学。属固体饮料的，按照固体饮料国家标准执行并修改属性名。

（2）属性名为含i片的，应按《中华人民共和国药典》中“片i剂”的规定制定溶化性指标，并检测三批产品溶化性稳定性。属糖果等的，按照糖果国家标准执行并修改属性名。申报保健食品申报费用

（3）酒剂应按照国家标准限量要求，制定甲i醇、青化物指标（注明以100%酒精度计）。

【微生物指标】

应符合GB 16740-2014《食品安全国家标准 保健食品》的规定。原注册申请或批准证书内容与现行国家标准冲突的，应当进行相应调整，使之符合现行国家标准的规定。申报保健食品申报费用

雅麓福——申报保健食品申报费用

保健食品原料目录包含22种营养素：钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜、维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、生物素、胆i碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E。

一款保健食品从研发到批准注册/备案，往往需要花费几年的时间。对现有已批准注册的保健食品，采取分期分批、依法合规、稳步推进的原则开展清理换证工作。尤其是注册类产品，因其使用的原料可能在保健食品原料目录之外，为了能够保障产品的安全性和功能性，其申报要求和试验项目都更为复杂和严格，申报周期也更长。zui终能够拿到保健食品注册证书的产品，都是通过国家严格的保健食品安全性评价、保健功能评价和质量可控性评价的。申报保健食品申报费用

获得原卫i生部，原国家食品药品监督管理总局和现国家市场监督管理总局批准的保健食品，其产品标签上印有保健食品标志。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。无论是功能性i保健食品还是营养素补充剂，其标志均为蓝色，俗称“蓝i帽子”。另外保健食品的批准管理从起初的卫i生部负责，到后来的国家食品药品监督管理总局，再到现在的国家市场监督管理总局，因此市场上的保健食品“蓝i帽子”标志下方的批准部门有三种，而每款产品的批准文号又是唯i一的。申报保健食品申报费用

如何选购保健食品？

1.明确自身需求

消费者应根据自身健康状况和实际需求，对不同功能的保健食品进行针对性的选择。

2.选择正规渠道

消费者应从正规销售渠道购买经国家批准的正规保健食品，切不可通过非i法传i销、电话推销等途径购买，也不要参加任何以产品销售为目的的健康知识讲座、免费试用等活动。申报保健食品申报费用

3.认准专用标识

消费者在购买保健食品时，一定要认准产品包装上的保健食品专用标志“蓝i帽子”和保健食品的注册批准文号或备案号。

4.查询批准文号

根据产品包装上的注册批准文号或备案号，消费者可通过市场监督管理总局网站的“特殊食品信息查询平台”查询到相应保健食品信息。

5.看清标签信息

保健食品的产品包装上会明确标注保健功能、功效成分含量、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法等信息，购买保健食品前，一定要仔细查看其标签上的相关信息，切不可盲目食用。申报保健食品申报费用

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保健食品主要原料具有功能作用的文献依据

保健食品主要原料包括单一原料和复配原料，其相关文献依据应支持产品主要原料在使用剂量上具有声称功能。

1．应提供法规、标准、指南、专论、中医i药古籍文献记述、科研论i文及系统综述类文献依据，客观地反映相关原料的国内外研究、使用现况，并依据所提供的文献综合论述主要原料具有声称功能作用。申报保健食品申报费用

2．应提供实验性科研论i文或基于实验性科研论i文的文献分析和评价报告，此类文献中篇名、首作者、发表刊物、试验受试物、动物或人群模型、试验剂量及相当人体剂量、评价指标、试验结果及结论等信息可以以文献信息汇总表（见附件）形式列出，并依据所提供的文献综合论述其支持主要原料具有声称功能作用的用量，必要时提供可能的膳食摄入量情况。保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。

3．主要原料为经简单加工的普通食品的，还应重点明确原料的功效成分和含量以及量效关系。提供的原料检验报告、产品试验报告等资料，应明确原料功效成分的具体用量；提供的实验性科研论i文，能论证功效成分与声称功能的量效关系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文献依据

应提供其余原料与主要原料配伍使用，支持产品具有声称功能的中医i药文献记述、科研论i文等文献依据，并相应论述其余原料配伍必要性。申报保健食品申报费用