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***食品注册申报产品技术要求常见问题及注意事项

一、常见问题及注意事项

（一）注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照***终确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。

（二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。特殊***食品申报流程

（三）擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

（四）其他常见问题，主要包括：

1.【生产工艺】项

（1）除首i次申报产品（受理编号为***健申），其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致，同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。

（2）提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如：分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。属混合提取的，简述主要提取过程。特殊***食品申报流程

（3）提取后干燥参数应包括方法、温度。例如：喷雾干燥（进风温度160～180℃，出风温度70～80℃）、减压干燥（50℃，-0.08MPa）等。

（4）灭菌应提供原料、方法及参数。例如：辐照灭菌（人参，60Co，5KGy）、湿热灭菌（121℃，30min）等。

（5）发酵参数应包括培养基组成、菌i种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。

（6）涉及精制工艺的，需要列出精制工艺过程，例如：大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。特殊***食品申报流程

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***食品注册 常见问题

【理化指标】

（1）属性名为颗粒的，参照《中华人民共和国药典》中“颗粒剂”的规定制定粒度、溶化性指标，并检测三批产品粒度、溶化性卫生学。属固体饮料的，按照固体饮料***标准执行并修改属性名。

（2）属性名为含i片的，应按《中华人民共和国药典》中“片i剂”的规定制定溶化性指标，并检测三批产品溶化性稳定性。属糖果等的，按照糖果***标准执行并修改属性名。特殊***食品申报流程

（3）酒剂应按照***标准限量要求，制定甲i醇、青化物指标（注明以100%酒精度计）。

【微生物指标】

应符合GB 16740-2014《食品安***家标准 ***食品》的规定。原注册申请或批准证书内容与现行***标准冲突的，应当进行相应调整，使之符合现行***标准的规定。特殊***食品申报流程

雅麓福检测技术——特殊***食品申报流程

***食品和***的区别？根据《***管理法》的规定，***是指用于预防、治i疗、诊断人的***，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主i治、用法和用量的物质。

因此，***食品与***并无半点关系。消费者或患者在决定选择哪一种时，可以通过***食品***监督管理总局的官i网进行查询，还可通过二者的批准文号进行鉴别。根据《食品安全法》规定，***食品必须经过注册或备案。***食品的批准文号有两种，一种是***食品***监督管理总局的***i健字G或J(G指国产，J为进口)；一种是***卫健委的卫食i健字(卫i食健i进字)。在***食品的包装或标签上方，必须有“***食品‘蓝i帽子’特殊标识 ‘***食品’字样 批准文号”。对于备案来说，国产产品目前的备案申请所需周期一般在1-2个月。

另外，***食品的标签、说明书上应有明确的食用量、适宜人群、不适宜人群等说明，并明确声明该产品不能代替药i物。

***的批准文号则是“国药i准字H或Z、S、J、B、F 8位数字”(H代表化学***、Z代表中i成药、S代表生物制品、J代表进口i***国内分包装、B代表具有辅助治i疗作用的***、F代表***辅料)，且说明书会明确标注该***治i疗什么***、毒***有哪些。通过雅麓福可以了解到进口保i健品如何备案、保i健品备案流程、保i健品备案制、保i健食品申报、保i健食品申报费用、保i健食品申报服务、保i健食品申报申请、保i健食品申报公司、保i健食品申报资料、保i健食品申报注册等。特殊***食品申报流程