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非特殊化妆品备案要点

1、如果产品配方是合格的，但产品名称命名不符，怎么办？用不符的名称做的检测报告，还能用吗？一个产品名称是否对应一个配方？

答：若产品名称命名明显不符合现行***标准的要求，备案可能无法通过，备案检测机构也不会受理。

2、备案资料提交，和备案检测，哪个先做？ 如果先送检了，备案资料提交时发现配方不符，此检验报告还能用吗？（检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过？）

答：备案检测机构不对企业提供资料的真实性负责，无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案。建议企业在提交产品配方时详细了解网上备案的产品配方提交要求，真实全i面的提供产品的配方成分，申请备案检验时提交的产品配方需与网上备案的资料保持一致。

3、配方表中，复配原料需要逐个列出，如果不知道每个原料成分是什么，怎么办？

答：***要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料。

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化妆品和***

某些产品同时符合化妆品和***的定义，这个可能发生在产品有两种预期使用目的时。例如：去屑洗发水、防蛀牙膏、止汗剂、防晒保湿水和防晒化妆品。

化妆品FDA注册

化妆品自愿登记程序（VCPR）是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下：

1、自愿非强制加入系统;

2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;

3、仅适用于美国市场销售的化妆品;

4、不代表FDA对企业或产品的认可;进口特殊化妆品申报公司

5、企业不得将其作为促销的手段。

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息，通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动，是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案，对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。答：美容化妆品工具，如修眉刀，化妆刷等不需要备案，但是沐浴露、洗脸皂等面部或身体表面清洁用品属于化妆品，需要备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

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化妆品注册人、备案人都需要具备什么资质？

《条例》第十八条规定，化妆品注册申请人、备案人应具备下列条件：

（一）是依法设立的企业或者其他***；

（二）有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；

（三）有化妆品不良反应监测与评价能力。

在后续出台的配套文件中，将对化妆品注册人、备案人的资质要求作出更为详细的规定。

从***条款的内容看，明确了化妆品注册人、备案人是依法设立的企业或者其他***，没有强调注册人、备案人是***法人。因此，满足上述三个条件的企业或者其他***均有可能成为注册人或备案人。但以自然人作为化妆品注册人、备案人，在《条例》层面是缺少相关支持的。“在华申报责任单位”对应的是产品在向***药监局递交资料时，作为对产品的申报资料责任单位，不涉及产品的实际进口及销售事宜。

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化妆品注册人、备案备案时***宣称有何要求？

化妆品的***宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在***监督管理部门规定的专门网站公布***宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品***评价资料的摘要，接受社会监督。现行***只要求对个别特殊功能提供支持文献，而本文的要求显然是扩大到所有品类的化妆品。登录***食品***监督***网站，国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。进口特殊化妆品申报公司

化妆品注册备案后的召回制度是怎样的？

化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害***健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用，并记录召回和通知情况。化妆品注册人、备案人应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民i******监督管理部门报告。3、配方表中，复配原料需要逐个列出，如果不知道每个原料成分是什么，怎么办。

受托生产企业、化妆品经营者发现其生产、经营的化妆品有前款规定情形的，应当立即停止生产、经营，通知相关化妆品注册人、备案人。化妆品注册人、备案人应当立即实施召回。

负责***监督管理的部门在监督检查中发现化妆品有本条第yi款规定情形的，应当通知化妆品注册人、备案人实施召回，通知受托生产企业、化妆品经营者停止生产、经营。

化妆品注册人、备案人实施召回的，受托生产企业、化妆品经营者应当予以配合。

化妆品注册人、备案人、受托生产企业、经营者未依照本条规定实施召回或者停止生产、经营的，负责***监督管理的部门责令其实施召回或者停止生产、经营。进口特殊化妆品申报公司