特殊非特殊化妆品批文-广东非特殊化妆品批文-雅麓福值得信赖

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总局办i公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知

一、总局药化监管司负责组织开展全国化妆品风险监测工作，设立化妆品风险监测秘i书处。

二、秘i书处设在中国食品药品检定研究院，负责化妆品风险监测工作的组织协调和日常管理。

三、总局药化监管司组织成立化妆品风险监测工作组，成员单位负责收集有关化妆品风险信息，根据计划开展化妆品风险监测工作，并向秘i书处提出改进和加强抽检监测等相关建议。

四、各省（区、市）食品药品监督管理局负责组织本行政区域内检验机构申报风险监测工作组成员单位，特殊非特殊化妆品批文，并根据总局风险监测工作情况通报，及时采取相关风险控制措施。

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特殊用途化妆品注册申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

1.化妆品行政许可申请表

2.产品名称命名依据

3.产品质量安全控制要求

4.产品包装（含产品标签、产品说明书）

5.申请育发、健美、美i乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料

6.省级食药局出具的生产卫生条件审核意见（国产特殊）

7.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料

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化妆品注册和备案检验项目要求

1、驻留类产品理化检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品应当进行人体试用试验安全性评价。

2、祛斑类和防晒类产品进行人体皮肤封闭型斑贴试验，出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加皮肤重复性i开放型涂抹试验。

3、根据化妆品使用原料及产品特性，对产品中可能存在并具有安全性风险的物质，国家药品监督i管理局经过安全性风险评估认为必要时，可要求增加相关检验项目。

4、进行人体安全性及功效评价检验之前，应当先完成微生物及理化检验、毒理学试验并出具书面报告，上述检验项目不合格的产品不得进行人体安全性及功效评价检验。